借助Smartsheet, Karyopharm将创新药物更快推向市场

Karyopharm Therapeutics Inc.的科学家、实验室技术人员和项目经理有一个雄心勃勃的目标:创造出更有效地治疗癌症、自身免疫性疾病和其他主要疾病的药物。要想让病人的生活发生巨大的变化，就意味着要仔细管理最小的细节——从有效地建立和认证临床试验，到当研究人员办公室得到一个新的电话号码时更新记录。

Karyopharm的项目规划经理Oscar Gonzalez说:“我们在20多个国家的医院、小型诊所和医学院等350多个不同的中心开展了积极的研究。”“为了实现我们的目标，必须要有很多组织，这真的是一种热爱的劳动。这里的人们对他们所做的事情以及我们最终为患者做的事情充满热情。”

进行临床试验需要仔细的设计，得到适当的国家监管机构(如美国食品和药物管理局(FDA))的正式批准，在每个进行试验的临床地点进行培训和认证，并严格跟踪试验的进展——包括任何意外事件。在这个过程中任何一点的延迟都可能最终推迟药物的审查和商业可用性的批准。

冈萨雷斯说:“很多这样的项目可能会超过两三年。“你必须保持持续的关系和持续的参与，这也包括从我们的医疗事务小组和医学临床研究管理员那里来回反馈信息，这样我们才能更好地调整我们的预测或最终目标。”

冈萨雷斯加入Karyopharm时，大部分信息管理都是通过电子邮件来回发送电子表格完成的，这给员工或临床团队留下了相互冲突或过时的信息。Karyopharm考虑采用一个广泛使用的项目管理系统，但是需要访问审查或输入数据的大量人员使得该解决方案的许可费用过高。

Smartsheet为项目信息提供了一个中心位置，并提供了管理来自世界各地医疗数据所需的灵活、安全的访问。

实时信息

通过Smartsheet, Gonzalez可以创建包含每个临床试验信息的表格，并授予CRO员工或临床团队访问权限，以便他们可以提供自己的实时更新，例如站点准备情况、患者注册情况、截止日期进展情况、患者在试验过程中可能遇到的副作用或健康问题。

他还创建了仪表板来汇总来自不同表格的数据，这样他和特定试验的项目经理就可以立即看到重要的状态更新，比如一个站点是否达到了注册目标，或者是否缺少实验室套件等供应。

事实证明，这些仪表板在Karyopharm的股东中非常受欢迎，因此一个项目正在进行中，该项目正在设置屏幕，可以向公司总部的员工实时传输这些仪表板——正如冈萨雷斯所说，这与Karyopharm药物开发过程的彭博终端相当。这是一种让每个人都了解情况的创新方式，这不仅是一种明智的沟通策略，也是一种遵守监管的问题。

“这是一家制药公司。我们随时都要接受检查，”冈萨雷斯说。“重要的是，每个人都要了解全面发生的事情，而不仅仅是他们的直接角色。这些信息每周都会在开发领导会议上讨论，我在会议上经常使用Smartsheet。”

更好的沟通

Gonzalez认为，Smartsheet的最大优势之一是，它可以防止重要更新出现在Karyopharm员工的电子邮件收件箱中。在一个员工随时都有成千上万封未打开的电子邮件的行业中，有一种更直接的方式来传递信息可以为每个人节省时间和精力。

这也有助于确保公司能够意识到即将到来的截止日期;例如，当临床站点的最后一名患者服用了最后一剂研究药物时，向监管机构报告试验数据的最后期限就开始倒计时了。而且，在将药物提交商业审批之前，更容易确认所有必要的文件都已收集和验证。

冈萨雷斯不仅为Karyopharm创造了宝贵的信息资源，而且通过解决公司面临的最大问题之一，他在公司内树立了自己的名声。在证明了Smartsheet对临床操作团队的价值后，他渴望帮助其他团队采用该解决方案并简化自己的流程。

冈萨雷斯说:“当你了解这个系统时，你几乎可以做任何事情。”“它可以提取你认为只有通过数据挖掘才能获得的指标或信息。它不仅让我把整个项目可视化，而且给了我一个目标和平台，以一种我从未想过的方式优化公司的功能。我从未想过我能在一家公司产生如此大的影响;Smartsheet引领了我实现这一目标。”

有关这个故事的更多信息，请参阅我们的案例研究。